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一机双模,合规成本降三成

客户痛点:
该企业生产片剂、胶囊、颗粒剂等多种剂型,药盒与铝箔袋交替生产。GMP规范要求所有批号、有效期、追溯码必须清晰可读,且设备需易于清洁维护。此前使用传统的墨水喷码机,面临耗材成本高、墨水溶剂采购与废液处理合规压力大、喷头易堵塞导致频繁停机等痛点,人工设置错误导致的批号混淆风险始终存在。

解决方案:
上海益码为其部署益码光纤激光机(型号DM-F30) ,核心配置与应用如下:

  • 静态与飞行打标双模式:同一台设备通过10英寸触摸屏自由切换两种工作模式,无需更换硬件即可适应药盒(静态打标)与铝箔袋/药瓶(在线飞行打标)的交替生产,真正实现“一机复用”。

  • 高速在线飞行打标:最大打标速度12000mm/s,适配产线速度≤70m/min,完美匹配高速药品包装线,支持大批量生产下的批次编码与追溯打标需求。

  • 永久性清晰标识:采用高稳定光纤激光器,打标效果永久清晰,高对比度的批次码、logo、防伪码与追溯码在金属、合金、塑料、包装等材质上均能实现,完全符合药监码UDI的高识读率要求。

  • 超长寿命与风冷设计:平均无故障工作时间达10,000小时,风冷结构免去水冷维护,维护量极低,在工业重载工况下性能稳定可靠。

  • 多重通讯接口:配备USB / RS232 / 以太网接口,支持与企业MES系统对接,实现统一任务下发。

实施成效:

  1. 耗材成本归零,设备投入一步到位:采用光纤激光机无耗材(无需墨水、溶剂、色带),直接省去每年约6万元的耗材采购成本及废液处理费用。一机双模替代原有两台独立设备,节省设备采购成本约15万元。

  2. 合规零风险:永久性清晰打标确保UDI追溯码识读率稳定在99.8%以上,完全符合药监码要求;无墨水渗漏风险,车间GMP清洁度显著提升。

  3. 停机损失大幅削减:激光机无喷头堵塞问题,平均无故障时间10,0000小时,年意外停机次数从12次降至1次以内,单次故障处理从30分钟缩至几乎为零,年减少停机损失约10万元。

  4. 人工成本优化:全自动在线飞行打标无需人工干预,操作员从2人/班缩减至1人/班,年省人工成本约8万元。

  5. 综合ROI:设备投入约8万元,年综合节省(耗材+设备+停机+人工)超30万元,回本周期不足4个月。

客户评价:
“激光打标无耗材,一机双模省设备,合规成本和管理成本都降下来了。这笔投入不到四个月就回来了。”——该企业生产部经理

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